Клинические исследования дерматологических косметических средств серии «ADC».
Линяя дерматологических средств: Эмолентное смягчающее крем-мыло; Эмолентный увлажняющий гель для купания и мытья волос; питательная гидрорегулирующая крем-эмульсия; обогащенный липидный Derma-крем; интенсивный восстанавливающий Derma-крем) находилась на исследовании на кафедре дерматовенерологии педиатрического факультета ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ и отделении дерматовенерологии Российской детской клинической больницы Министерства здравоохранения Российской Федерации г. Москвы с апреля по июнь 2018 года.
Количество детей: 40 человек со средней и тяжелой формой атопического дерматита (АД).
Цель исследования: Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности трехнедельного наружного применения гаммы дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» в составе комплексной сопроводительной терапии детей разных возрастных групп (от 0 до 17 лет) с атопическим дерматитом средней (20 пациентов) и тяжелой (20 пациентов) степени тяжести.
Отбор пациентов: для данного исследования были отобраны 40 детей в возрасте от 0 до 17-ти лет с различными клинико-морфологическими формами (эритематозная, эритематозно-сквамозная и эритематозно-сквамозная с лихенификацией) атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести.
Основную группу лечения гаммой дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» составили 20 больных - 10 детей со средней и 10 детей с тяжелой степенью тяжести АД.
Все включенные в исследование дети имели подтвержденный диагноз атопического дерматита и находились в состоянии обострения кожного процесса со средней или тяжелой степенью тяжести заболевания
Длительность исследования:
Общая продолжительность исследования составила 3 недели и включала первичный клинический осмотр с контрольными осмотрами после 1-й, 2-й и 3-й недели от начала лечения.Допускалось прекращение исследования в сроки после окончания 1-й или 2-й недели от начала лечения при достижении у больного полной клинической ремиссии.
Эффективность проводимой терапии оценивали по следующим параметрам:
-
клиническая ремиссия,
-
значительное улучшение,
-
улучшение, без эффекта, ухудшение
и отражали в виде графика изменения среднего значения SCORAD во времени на 8, 15 и 22 день от начала исследования для каждой степени тяжести заболевания. По горизонтали отмечали дни исследования, а по вертикали среднее значение SCORAD (см. рис. 1, 2).
Безопасность проводимой терапии оценивали по частоте встречаемости отрицательных побочных эффектов или нежелательных явлениях.
Переносимость и косметическая привлекательность исследуемых препаратов оценивалась по следующим параметрам:
-
комфортность применения;
-
снижение ощущений зуда и/или жжения и/или раздраженности;
-
снижение стянутости и/или сухости и шелушения кожи;
-
ощущение большей увлажненности и/или мягкости и/или гладкости и/или эластичности кожи.
Данная оценка проводилась врачом, пациентом и/или его родителем на протяжении всего курса терапии и оценивалась как
-
отличная,
-
хорошая,
-
удовлетворительная
-
неудовлетворительная.
Проводилось фотографирование 2-х пациентов до и после лечения:
До лечения После лечения
Таблица 1
Сравнительная оценка динамики среднего значения коэффициента Scorad у больных со средней степенью тяжести заболевания
в процессе исследования
Визиты |
Основная группа (эмолентные косметические средства серии «ADC») (n=10) |
Группа сравнения (Крем Унны и растворы анилиновых красителей) (n=10) |
Первичный осмотр |
27,4±4,2 |
25,3±3,8 |
После 1-й недели |
15,2±1,4* |
19,1±1,2 |
После 2-й недели |
8,6±1,5* |
12,3±1,6 |
Заключительный осмотр |
1,8±1,1* |
7,8±2,4 |
* р<0,05 – достоверно по отношению к детям группы сравнения.
Рисунок 1
Таблица 2
Сравнительная оценка динамики среднего значения коэффициента Scoradу больных с тяжелой степенью заболевания
в процессе исследования
Визиты |
Основная группа (эмолентные косметические средства серии «ADC») (n=10) |
Группа сравнения (Крем Унны и растворы анилиновых красителей) (n=10) |
Первичный осмотр |
65,2±3,6 |
63,8±3,4 |
После 1-й недели |
42,3±2,2* |
51,4±2,6 |
После 2-й недели |
21,4±1,1* |
30,8±1,4 |
Заключительный осмотр |
5,8±2,4* |
13,6±2,2 |
* р<0,05 – достоверно по отношению к детям группы сравнения.
Рисунок 2
До лечения После лечения
Клиническая ремиссия (полное отсутствие проявлений АД, нарушений целостности эпидермального барьера и признаков вторичной бактериальной инфекции) была констатирована нами у 12 детей (60%), значительное улучшение (полное отсутствие нарушений целостности эпидермального барьера и признаков вторичной бактериальной инфекции при сохранении незначительных проявлений АД, таких как едва заметная папулезная инфильтрация и/или лихенификация кожи) – у 5 пациентов (25%), улучшение (полное отсутствие нарушений целостности эпидермального барьера и признаков вторичной бактериальной инфекции при сохранении слабо выраженных проявлений АД, таких как легкая папулезная инфильтрация и лихенификация кожи) – у 3 больных (15%).
Случаев отсутствия эффекта или ухудшения в процессе применения гаммы эмолентных косметических средств серии «ADC» мы не наблюдали (табл. 3).
Таблица 3
Клиническая эффективность применения гаммы дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» в комплексной терапии больных атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести
Результаты лечения |
Степень тяжести заболевания |
Всего детей |
|
|
Средняя (20 £ kS £40) |
Тяжелая (кS >40) |
|
Клиническая ремиссия |
7 |
5 |
12 |
Значительное улучшение |
2 |
3 |
5 |
Улучшение |
1 |
2 |
3 |
Без эффекта |
- |
- |
- |
Ухудшение |
- |
- |
- |
Всего детей |
10 |
10 |
20 |
Переносимость и косметическая привлекательность гаммы дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» среди разных возрастных групп детей с АД средней и тяжелой степени на протяжении всего курса лечения оценена нами, пациентами и/или их родителями как отличная у всех 20 больных. В 100% случаев были отмечены комфортность применения, снижение ощущений зуда, жжения, раздраженности, стянутости, сухости и шелушения кожи на фоне ощущений большей увлажненности, мягкости, гладкости и эластичности кожи. При этом ни у одного из пациентов основной группы на всем протяжении лечения мы не отметили признаков развития вторичной бактериальной инфекции при полном восстановлении нарушений целостности эпидермального барьера кожи. Случаев развития побочных эффектов и осложнений при использовании гаммы эмолентных косметических средств серии «ADC» у пациентов основной группы на всем протяжении исследования нами не наблюдалось.
Выводы:
-
Гамма дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» (эмолентное смягчающее крем-мыло; эмолентный увлажняющий гель для купания и мытья волос; питательная гидрорегулирующая крем-эмульсия; обогащенный липидный Derma-крем; интенсивный восстанавливающий Derma-крем) являются современными, высокоэффективными, наружными средствами лечебной косметики отечественного производства в комплексной сопроводительной терапии атопического дерматита у детей разных возрастных групп.
-
При применении дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» в 100% случаев нами отмечен достоверный, более выраженный положительный клинический эффект, как со стороны купирования воспалительных проявлений атопического дерматита, так и со стороны коррекции нарушений эпидермального кожного барьера по сравнению с традиционными наружными средствами.
-
Устранение зуда, сухости и шелушения кожи на фоне использования гаммы дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC», позволяет быстро и надежно прервать порочный круг «сухость – расчесы – воспаление – сухость» и тем самым способствует нормализации психо–эмоционального состояния и улучшению качества жизни детей с атопическим дерматитом.
-
Использование гаммы дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» позволяет значительно сократить длительность применения топических кортикостероидов, приводит к устранению и/или препятствует развитию вторичных бактериальных инфекций кожи за счет выраженного противовоспалительного и дермапротективного действия, способствует смягчению дальнейшего течения атопического дерматита у детей и удлинению периодов его ремиссии.
-
Гамма дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» в 100% случаев характеризуются отличной переносимостью, высокой косметической привлекательностью, безопасностью и отсутствием побочных эффектов при их применении.
-
Применение дерматологических эмолентных косметических средств серии «ADC» является обоснованным и приоритетным в детской дерматологической практике в связи с их высокой клинической эффективностью, прекрасной переносимостью и безопасностью по сравнению с традиционными наружными средствами и может быть рекомендовано как в составе комплексного сопроводительного лечения, так и в качестве базовой поддерживающей терапии атопического дерматита у детей разных возрастных групп.